口罩都有哪些尺度?

日期: 2020/04/20
作者: bob注塑机
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bob注塑机全电动注塑机)2020年4月20日讯  我们在买口罩类防护用品的时辰,你是不是重视到了上面的履行尺度字样呢,一个平安及格的产物固然少不了这些行业标准,我们国家对口罩类产物都有哪些生产检测尺度呢,大师一路来看看吧!


口罩都有哪些尺度?


  今朝,我国对于口罩的重要尺度包罗GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩手艺请求》,YY 0469-2011《医用外科口罩手艺请求》,GB/T 32610-2016《平常防护型口罩手艺标准》等,今朝重要分为劳动防护、医用防护、平常防护三类。今朝国内常见的口罩,根基上都是四个尺度体系:国标、美标、欧盟尺度和日标。申明:YY开端的代表医药行业尺度,GB开端的代表国家尺度,即国标。

 

1、劳保口罩尺度

 

  GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家尺度化打点委员会宣布,为全文强迫性尺度,于2006年12月1日实行。该尺度所划定的防护对象包罗各类颗粒物,即包罗粉尘、烟、雾和微生物,还划定了呼吸防护用品的生产和手艺标准,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效力(阻尘率)、呼吸阻力、检测体例、产物标识、包装等都有严酷请求。尺度依照口罩的过滤效力将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个品级。


GB2626-2006 面罩的分类

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GB2626-2006面罩的过滤效力级别及请求

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注:该尺度的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标请求为:吸气阻力不逾越 350pa,呼气阻力不逾越 250pa。


  GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗物呼吸器,尺度的订正版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式宣布,打算于2020年7月1日正式实行,新尺度增加了呼吸器材料、产物可拆卸部件的泄漏性检测体例等请求。

 

2、医疗卫生口罩尺度

 

  中国的医用防护口罩尺度现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩手艺请求》


  医用口罩的检测在现有国家的尺度中触及到三个:YY/T 0969-2013《一次性利用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩手艺请求》。


  YY 0469-2011《医用外科口罩手艺请求》由国家药品食品监视打点局宣布,为医药行业尺度,于2005年1月1日实行。该尺度划定了医用外科口罩的手艺请求、实验体例、标识表记标帜与利用申明及包装、运输和储存。该尺度划定口罩的细菌过滤效力应不小于95%。


YY0469-2011 口罩的分类


注:该尺度的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min,实验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min,实验面积为5.06cm2。有合成血液穿透请求:将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩,口罩内侧不应显现渗透。


YY0469-2011 口罩微生物指标


GB 19083-2010《医用防护口罩手艺请求》由原国家质检总局、国家尺度化打点委员会宣布,于2011年8月1日实行。该尺度划定了医用防护口罩的手艺请求、实验体例、标识表记标帜与利用申明及包装、运输和储存,适用于医疗工作情况下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、排泄物等的自吸过滤式医用防护口罩。该尺度的4.10为推荐性,其余为强迫性。


GB19083-2010 口罩的过滤效力级别及请求

注:该尺度的测试流量为(85±2)L/min,口罩的吸气阻力不逾越 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透请求:将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应显现渗透。


GB19083-2010 口罩微生物指标

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YY/T 0969-2013《一次性利用医用口罩》,一次性利用医用口罩是依照YY/T 0969-2013尺度进行检测的,固然是属于一次性用品,可是防护结果不比防护型口罩差,尺度YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效力请求也是很严酷的。

 

3、平常防护类口罩尺度

 

  GB/T 32610-2016《平常防护型口罩手艺标准》由原国家质检总局、国家尺度化打点委员会宣布,是我国首个民用防护口罩国家尺度,于2016年11月1日实行。


该尺度触及口罩原料请求、结构请求、标签标识请求、外观请求等,重要指标包罗功效性指标颗粒物过滤效力、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。


该尺度请求口罩应能平安安稳地护住口鼻,不应存在可触及的锋利角和锋利边沿,对甲醛、染料、微生物等可能会对人身材造成危险的身分做了具体划定,以保障公众佩戴防护口罩时的平安性。


 GB/T 32610-2016 口罩的过滤效力级别及请求


GB/T 32610-2016 口罩的防护结果请求

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GB/T 32610-2016 口罩适用的情况空气质量

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注:该尺度的测试流量为 85L/min。当口罩的防护级别到达 A 级,其过滤效力级别应当为Ⅰ级或Ⅱ级, 当口罩的防护级别在 B、C、D 级时其过滤效力级别应当为Ⅱ级或Ⅲ级。


  T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用卫生口罩》集体尺度,2020年3月,由中国财产用纺织品行业协会牵头拟定的《民用卫生口罩》集体尺度正式宣布。该尺度的宣布,弥补了我国民用卫生口罩范围尺度的空缺,转变了市场无标可依、无标可查的现状。


13项尺度指标为口罩性能保驾护航。该尺度口罩分为成生齿罩和儿童口罩,规格依照大中小三类辨别,可有用阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播,细菌过滤效力不低于95%,颗粒物过滤效力不低于90%,不但合适罢工、复学佩戴,也满足疫情后大众在平常生活中对小我防护的请求。


  除此国标外,还有一项由中国纺织商业协会提出拟定的集体尺度 TAJ1001-2015《PM2.5 防护口 罩》,该尺度是针对雾霾防护而编制的。


TAJ1001-2015 口罩的过滤效力级别及请求

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TAJ1001-2015 口罩的呼吸阻力

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注:该尺度的测试流量为 85L/min。加载呼吸阻力是指加载实验直到口罩的概况颗粒物聚积到(30±1) mg 时的呼吸阻力。


口罩适用的场景:


医用一次性口罩:通俗医疗情况中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或喷出传染物。


医用外科口罩:临床操纵职员在有创操纵等进程中所佩戴。


医用防护口罩:是防护级别较高的医用防护口罩,医疗工作情况下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、排泄物等。是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特别区域,由医护职员佩戴利用。

 

口罩的手艺标准

项目

医用防护口罩

医用外科口罩

呼吸防护用口罩

防毒面具

口罩尺寸

长方形:

长、宽>17cm

拱形:

>14cm

长方形:

长、宽>17cm;拱形L>13cm  ;M>12cm;S>11cm;

鼻夹

必须有鼻夹;

长度>8.5cm。

必须有鼻夹;长度>8.0cm。

口罩带

便利调理,毗连点的断裂强力不小于10N。

便利取戴;毗连点的断裂强力不小于10N。

随弃式、可更换式、周全罩在10s内蒙受分袂蒙受10N、50N、150N拉力不滑脱或断裂。

半面罩、周全罩头带应分袂能够蒙受50N、150N的拉力延续时候10s。

过滤效力

颗粒过滤效力不小于95%。

细菌过滤效力不小于95%;非油性颗粒物过滤效力不小于30%。

N类过滤元件分为≥90、≥95、≥99.97三个级别;P类过滤元件分为≥90、≥95、≥99.97三个级别。

过滤件滤烟性能三个级别分袂为:99.99%、99.00%、99.50%。

呼吸阻力

在气流量为85L/min情况下吸气阻力≤343.2Pa。

对口罩两侧压力差有请求;在气流量(30±2)L/min情况下吸气阻力≤49Pa、呼气阻力≤29.4Pa。

在气流量为(85±1)L/min情况下吸气阻力≤350Pa、呼气阻力≤250Pa。

在气流量为(30±0.6)L/min情况下周全罩、半面罩吸呼气阻力分袂≤40Pa、≤100Pa和≤20Pa、≤50Pa。

视野

半面罩下方视野≥600;周全罩大眼窗总视野≥70%。

半面罩双目视野≥65%;周全罩大眼窗总视野≥70%。

泄漏性

对总泄漏性有分歧的请求。

a)周全罩的泄漏率不应大于0.05%;

b)半面罩的泄漏率不应大于2%。

呼气阀

不得有呼气阀

不得有呼气阀

随弃式面罩、可更换式面罩10s内分袂蒙受10N、50N的拉力。

周全罩呼气阀于45s内负压值降落不应大于500Pa。

可燃性

不容易燃;分开仗焰后焚烧不逾越5s。

不容易燃;分开仗焰后焚烧不逾越5s。

从火焰平分开后不应焚烧或者焚烧不逾越 5s。

从火焰平分开后不应焚烧或者焚烧不逾越 5s。

环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应 不逾越10μg/g。

经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不逾越10μg/g。

皮肤刺激性

口罩材料应无皮肤刺激反应。

口罩材料应无皮肤刺激反应。


着名品牌口罩汇总表

品牌

品牌起源地

价钱

重要产物

3M

美国

4.00~480.00

医用口罩、颗粒物防护口罩、舒适保暖口罩

绿盾

中国上海市

1.76~23.00

绿盾pm2.5口罩、(N95)口罩、外科手术口罩、活性炭医用口罩、防尘口罩、通俗纸口罩。

霍尼韦尔

美国

4.31~9.90

防尘、防雾霾口罩

优唯斯

德国

9.70~14.30

防尘防雾霾、颗粒物防护口罩

白元

日本

2.12~8.98

防尘、防雾霾口罩

金佰利

美国

2.36(儿童口罩)

R10自吸过滤式防颗粒物呼吸器金佰利KN90口罩

R10自吸过滤式防颗粒物呼吸器金佰利KN95口罩

R10舒适型自吸过滤式防颗粒物呼吸器KN95

R10舒适型自吸过滤式防颗粒物呼吸器KN95带双阀

阳普

中国广东省

1.38~22.27

防尘、防雾霾口罩

普卫欣

中国北京市

9.58~28.00

防雾霾、防病菌、防二手烟口罩

持重

中国广东省

0.8~39.9

PM2.5口罩、保暖口罩、纱布口罩、医用外科口罩、医用护理口罩

朝美

中国北京市

0.11~29.90

一次性、呼吸阀、棉布、产业、防雾霾口罩


援引文献:

GB2626-2006《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

YY0469-2011《医用外科口罩》

GB19083-2010《医用防护口罩手艺请求》

GB/T 32610-2016《平常防护型口罩手艺标准》

TAJ1001-2015《PM2.5 防护口罩》

NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

EN149:2001+A1-2009

EN14683-2014 ASTM F2100-2004

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